湘潭市市場監管局緊扣“愛湘潭、護家園”的時代主題，將醫療器械審評核查作為服務生物醫藥產業發展的關鍵一環，以“速度”破解產業堵點，以“溫度”護航企業成長，在蓮城大地描繪出一道提升審評效能、優化營商環境的亮麗風景線。

醫療器械產業技術密集、迭代迅速，審評核查的效率直接關系到產品能否搶抓市場窗口期。湘潭市堅持問題導向，刀刃向內推進審評核查流程再造。一方面，依托湖南省藥品監督管理局審評核查湘潭分中心的設立，實現省級事權前移、服務窗口前移，讓企業在“家門口”就能完成注冊申報、技術審評、現場核查等關鍵事項，顯著縮短了產品上市周期；另一方面，大力推行“提前介入、全程指導、并聯核查”機制，對重點項目實行專班跟進，在研發階段即指導企業完善質量管理體系，將問題化解在正式核查之前，真正實現了“以速破局”。

速度之外，更有溫度。湘潭市始終將“暖”字貫穿審評核查全過程，致力于打造有情懷、有擔當的專業服務隊伍。針對中小微醫療器械企業質量管理能力不足的痛點，常態化開展“送法入企、送技上門”活動，面對面解讀法規標準，手把手幫助企業建立完善放行檢驗、不良事件監測等制度。在現場核查中，堅持“嚴格標準與耐心幫教并重”，核查員既當“監督員”又當“輔導員”，對企業存在的缺陷項逐一剖析、提供整改思路，避免“一查了之”。這種包容審慎、溫情服務的理念，贏得了企業的廣泛好評，也讓“我愛湘潭我的家”從情感共識轉化為實實在在的行動。

審評核查效能的提升，正在轉化為產業發展的強勁動能。目前，湘潭市醫療器械生產企業數量穩步增長，創新產品申報數量持續提升，一批血液凈化、康復輔具等領域的“湘潭制造”加速走向全國市場。更重要的是，通過審評核查的標準化、規范化建設，企業主體責任意識顯著增強，行業質量安全水平穩步提高，形成了“提速—幫促—規范—發展”的良性循環。

站在新的起點上，湘潭市將繼續以“蓮城風景線”建設為抓手，深化審評核查制度改革，推進數字化審評與智慧監管，進一步疊加“速度”與“溫度”的乘數效應，讓每一家醫療器械企業都能在湘潭這片熱土上安心研發、放心生產、舒心發展，共同繪就蓮城生物醫藥產業高質量發展的新畫卷。